填 报 说 明

1、组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写。

2、企业类型：按《企业法人营业执照》企业类型填写。
3、生产类别：填写化学药、中成药、化学药及中成药，并同时在括弧内注明（原料药、中药提取、制剂），生物制品，体外诊断试剂，放射性药品，其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。
4、认证范围：填写制剂剂型，其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药在括弧内注明（中药提取车间在括弧内注明）；填写原料药同时在括弧内注明品种名称；填写放射性药品并在括弧内注明相应剂型；生物制品填写品种名称，并在括弧内注明相应剂型。
5、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
6、历次认证情况（1、通过认证现场检查时间; 不合格缺陷项目几项；发证时间;2、再认证现场检查时间; 不合格缺陷项目几项；发证时间;）。
7、历次跟踪情况（1、通过跟踪现场检查时间; 不合格缺陷项目几项；2、再跟踪现场检查时间; 不合格缺陷项目几项）。

8、历次变更情况（1、企业名称变更情况；2、生产地址或注册地址变更情况；3、生产和质量负责人变更情况）

9、生产品种情况（1、药品名称；2、原料药、制剂剂型；3、规格；4、药品批准文号或执行标准；）

10、企业如有其他不明之处，可与省局药品认证审评中心联系，联系电话：0591-87627761。